近日，新加坡宣布为了让审批过程更快捷，让最新的医疗设备能够快速进入新加坡，将会对医疗仪器监管框架进行简化和放宽。无须审批即可上架的A级医疗仪器种类增加了两千多种，同时中低风险B级医疗仪器的审批过程也将得到简化。未来较高风险的C级和D级医疗仪器审批过程也有望的得到简化。

目前，新加坡卫生科学局将医疗仪器分为A、B、C和D级四级风险程度，风险程度依次提升。在2012年1月起，原来的中高风险C级和高风险D级医疗仪器，到中低风险B级和低风险A级医疗仪器都实施强制性审批。但实施四个月以来，业内人士顾虑重重，最担忧便是繁琐的审批过程将会耽误最新医疗仪器在新加坡的使用，很多患者将无法受益最新医疗仪器。

如果此次框架放宽后，将会有4700多种A级医疗仪器可无须审批即可上架，比原来增加2700种。同时中低风险B级医疗仪器审批过程也将在9月简化，约有1750种，也解决审批费用40％。只要拥有美国、欧盟、澳大利亚、加拿大或日本中任何两国的官方认可便可通过审批。同时较高风险的C级和D级医疗仪器也有望在未来得到审批过程简化。